Производител на индивидуални шини за сънна апнея

За разлика от устройствата, които се купуват от магазина (OTC), нашите индивидуални ОА са внимателно изработени за всеки човек. Използваме точни отливки на техните зъби, усъвършенствани 3D сканирания или дигитални модели на уникалната форма на устата им. Това предлага нежен, ориентиран към пациента начин за лечение на обструктивна сънна апнея (ОСА). Този процес, направен по поръчка, обикновено се извършва от експертни зъботехнически лаборатории, като Istar Dental Lab, или други специални производители.

Защо да изберете нашата индивидуална шина за сънна апнея вместо OTC?

Има голяма разлика между индивидуалните ОА и техните аналози, купени от магазина (OTC), което е важно да знаят зъболекарите и техните пациенти:

• Дизайн и изработка: Индивидуалните ОА се изработват за един човек в даден момент, често с помощта на съвременни дигитални инструменти (като CAD/CAM и 3D принтиране), за да се уверите, че приляга идеално. От друга страна, OTC устройствата се произвеждат в големи количества, като се използват стандартни дизайни „свари и захапи“ или универсални дизайни.
• Прилягане и комфорт: Процесът на изработка по поръчка води до много по-добро прилягане, стои добре на място и е по-удобен за пациента. Това директно води до това пациентите да ги използват по-често и за по-дълго време. OTC устройствата често не остават на място, което може да причини болезненост в устата, движение на зъбите, болка в челюстната става (TMJ), и много хора спират да ги използват.
• Колко добре работи: Внимателни медицински проучвания и прегледи на много проучвания, включително AASM Насоки от 2015 г. и едно от Phillips и други (2013 г.), редовно показват, че индивидуалните ОА са много по-добри в понижаването на Индекс на апнея-хипопнея (AHI), получаване на повече кислород в тялото и облекчаване на признаците на ОСА. OTC устройствата често не могат да придвижат челюстта достатъчно напред, за да помогнат или да поддържат дихателните пътища отворени постоянно.
• Правителствени правила: Индивидуалните ОА се считат за медицински изделия клас II от САЩ. FDA. Това означава, че те се нуждаят от 510(k) разрешение, медицински данни и последващи проверки след продажбата. OTC устройствата често заобикалят тези строги правителствени проверки, като се наричат ​​„помощни средства за хъркане“ и често нямат добри данни за това колко добре работят или дали са безопасни. Обикновено не са FDA-разрешени за лечение на ОСА.
• Професионална помощ: Индивидуалните ОА трябва да бъдат предписани, поставени и проверявани с течение на времето от обучен експерт по дентална медицина на съня или лекар. Тази професионална помощ гарантира, че са избрани правилните пациенти, устройството е настроено правилно и се наблюдават всички възможни странични ефекти. OTC устройствата се продават директно на клиентите, което повишава риска от грешна самодиагностика, неправилна употреба и пренебрегване на други здравословни проблеми.
• Медицински съвет: Експертни групи като Американска академия по медицина на съня (AASM) и Американска академия по дентална медицина на съня (AADSM) ясно препоръчват индивидуални, регулируеми орални апарати, поставени от обучени професионалисти за ОСА лечение. Те предупреждават срещу използването на OTC устройства, защото няма достатъчно доказателства, че работят и има опасения за безопасността (Клинично ръководство на AASM, 2015 г.; Политическо изявление на AADSM, 2023 г.).
• Разходи и застраховка: Докато индивидуалните ОА струват повече предварително (обикновено 1000–3000 USD), те често се заплащат от медицинска застраховка или Medicare, когато са предписани за ОСА. OTC устройствата са по-евтини (30–150 USD), но не се покриват от застраховка. По-ниската им цена не си струва, защото не работят добре и имат по-голям шанс да причинят проблеми.

За Istar Dental Lab, нашите умения в изработката на неща с висока прецизност водят до по-добри резултати за пациентите и помагат на нашите зъболекарски партньори да предлагат лечения, които са доказано ефективни и могат да бъдат покрити от застраховка.

Нови дизайни и технологии за нашата индивидуална шина за сънна апнея

Светът на индивидуалните ОА бързо се променя, благодарение на новите разработки в дигиталната стоматология и материалите:

• Дизайн, задвижван от AI: Компании като SomnoMed и ProSomnus правят инструменти за проектиране, които използват AI с 3D снимки и интелигентни компютърни програми. Тези инструменти персонализират MADs въз основа на формата на дихателните пътища на човека и как те смятат, че тъканите на устата ще реагират, за да направят прилягането и резултатите възможно най-добри.
• Вградени сензори и наблюдение на живо: Нови тестови модели (като от ResMed, 2024 г.) имат малки сензори, вградени за наблюдение на позицията на челюстта и въздушния поток в реално време. Това позволява на устройството да се регулира по време на сън, което е стъпка към „интелигентни“ орални апарати.
• Компютърни модели за всеки пациент: Компютърни инструменти, базирани на AI (като от SleepAI, 2024 г.) комбинират данни от сканиране на главата (CT/MRI), зъбни сканирания и тестове с камера за сън, за да отгатнат как човек ще реагира на MADs. Това им позволява първо да тестват устройството на компютър, което го прави по-точно.
• Хибридни устройства от следващо поколение: Хибридни устройства, които придвижват челюстта напред и също така задържат езика на място (като Oventus O2Vent Optima, 2023 г.) се изучават. Те имат за цел да работят заедно, за да фиксират запушването зад небцето и езика. Ранните тестове показват, че те могат да имат допълнителни ползи за поддържане на дихателните пътища отворени и понижаване на AHI.
• Многоматериално печатане: Усъвършенствани методи за 3D печат като многоматериален SLA и PolyJet печат (Stratasys J5 DentaJet, 2024 г.) позволяват изработването на части с различни нива на твърдост. Това означава, че можете да имате твърди повърхности за захапване за издръжливост с меки, гъвкави ръбове за по-добър комфорт и за да му помогнете да остане на място. Тестовете показват, че това може да намали болезнеността в устата, съобщена от пациента, с до 40% в сравнение с дизайните с един материал.
• Саморегулиращи се материали с памет на формата: Изследователи в MIT (2024 г.) тестват 3D-отпечатани ОА, които използват материали с памет на формата. Тези материали могат да бъдат преоформени с топлина точно в кабинета на зъболекаря за малки корекции на прилягането. Това може да означава по-малко преработки и по-добро прилягане с течение на времето, тъй като устата се променя.

За Istar Dental Lab, тези нови идеи показват, че има нарастваща нужда от усъвършенствани умения за изработка. Нашето използване на съвременни CAD/CAM и 3D принтиране ни позволява да произвеждаме тези нови видове устройства. Можем да предложим на нашите зъболекарски партньори първокласни решения, които подобряват резултатите за пациентите и им помагат да предлагат повече услуги на своите пациенти.

Материали и усъвършенствани процеси на изработка

Колко добре работи един индивидуален орален апарат, колко е удобен и колко дълго трае наистина зависи от използваните материали и колко внимателно е направен. Istar Dental Lab, като водеща зъботехническа лаборатория, е лидер в използването на най-новите материали и процеси на изработка.

Безопасни материали за тялото

Изборът на правилните материали за индивидуални ОА е много важен. Те трябва да бъдат безопасни за тялото, здрави, дълготрайни и лесни за изработка.

• Нови безопасни смоли за SLA/DLP: С нови технологии като стереолитография (SLA) и дигитална обработка на светлина (DLP) 3D печат, има нови видове смоли клас IIa, които са безопасни за тялото. Компании като Formlabs (Dental LT Clear V2, 2023 г.) и NextDent (Ortho Rigid, 2024 г.) са направили смоли специално за употреба в устата. Тези материали са по-здрави, по-малко вероятно е да се счупят и имат много по-малко от остатъчния химикал, който може да причини алергии.
• TPU и PEEK в FDM/FFF: Изследване от университета в Льовен (2023 г.) показва ползите от използването на медицински TPU и PEEK пластмаси за моделиране чрез отлагане на стопилка (FDM) печат. TPU е много гъвкав, което прави устройството по-удобно. PEEK е много издръжлив, издържа добре на влага с течение на времето и почти не абсорбира вода, което го прави чудесен за дълготрайни части.
• Био-базирани и екологични полимери: Нова тенденция е използването на екологични материали. Стартъпи като GreenPolymer (Германия, 2024 г.) продават полиестери, направени от растителни източници за DLP печат. Те са толкова здрави, колкото и по-старите пластмаси като PMMA , но са по-добри за околната среда и могат да бъдат компостирани професионално.
• По-малък риск от алергии: Последните проучвания от университета в Токио (2023–2024 г.), които следват стандартите за безопасност, показват, че новите смоли без метакрилат не увреждат живите клетки и не отделят никакви химикали в изкуствена слюнка след 6 месеца. Това е по-добре от по-стари материали като PMMA и Bis-GMA.
• Дълготрайна здравина: Проучване от 2024 г. (Mayo Clinic) върху 3D-отпечатани апарати установи, че те са все още много здрави след 18 месеца употреба в симулирана среда на устата. Те не показват голям разпад или натрупване на микроби, което означава, че трябва да работят добре за дълго време.

Усъвършенствани процеси на изработка

Преминаването от старомодните методи за ръчна изработка към дигитални инструменти промени начина, по който се правят ОА, позволявайки невероятна точност и лично прилягане.

• CAD/CAM и 3D печат: Компютърно проектиране (CAD) и компютърно производство (CAM), особено 3D печат, сега са стандартният начин за изработка на индивидуални ОА. Процесът включва:
  • Дигитални отливки: Скенерите вътре в устата правят много точни 3D снимки на зъбите и устата на пациента.
  • CAD дизайн: Специален софтуер се използва за проектиране на ОА на компютър, давайки прецизен контрол върху прилягането, как стои и колко далеч е преместена челюстта.
  • 3D принтиране: Дигиталният дизайн се изпраща на 3D принтер (SLA, DLP, FDM), който изгражда устройството слой по слой, използвайки безопасни смоли или пластмаси.
• Многоматериално печатане: Както казахме по-рано, многоматериалният печат (като с Stratasys J5 DentaJet, 2024 г.) ни позволява да произвеждаме ОА с различни видове материали в едно устройство. Това позволява твърди повърхности за захапване за здравина и добро прилягане, заедно с гъвкави части за повече комфорт и по-малко болезненост в устата.
• Интелигентни материали и вградени сензори: Изследователски групи в Южна Корея (2024 г.) са направили тестови модели на 3D-отпечатани ОА с малки сензори, вградени за проследяване на движението на челюстта и употребата от пациента в реално време. Безжични чипове за данни могат да бъдат добавени по време на процеса на печат.
• Ползи за околната среда: Проучвания от ETH Zurich (2024 г.) показват, че DLP/SLA процеси, които използват нови нискоенергийни материали и рециклируеми контейнери за смола, използват 35% по-малко енергия и създават 50% по-малко вредни отпадъци в сравнение с по-старите методи на производство.

За Istar Dental Lab, нашите умения в тези усъвършенствани методи за изработка и нашето използване на най-новите безопасни материали са нашите основни силни страни. Можем да предложим на нашите зъболекарски партньори не само най-високо качество и точност, но и нови решения, използващи най-новото в областта на материалите и дигиталните технологии, включително възможността за интелигентни устройства със сензори. Това ни помага да отговорим на променящите се нужди на областта на денталната медицина на съня и да подкрепим нашите партньори в предоставянето на най-добрите грижи на техните пациенти.

Сценарии на използване

• Основно лечение за лека или умерена обструктивна сънна апнея
• Алтернатива за хора, които не могат да използват CPAP машини
• Обикновена, евтина опция за силни хъркащи
• Комбинирано лечение с CPAP за по-сериозни случаи
• По-добър сън за заети хора, които пътуват много

Основни предимства

• Индивидуално прилягане Всяка индивидуална шина за сънна апнея е направена само за устата на вашия пациент. Това означава по-малко болка и по-добри резултати.
• Comfort Нашата индивидуална шина против хъркане се усеща мека и лесна. Тя е малка и гладка, така че пациентите забравят, че е там.
• Лесен за използване Поставете шината преди лягане и я извадете сутрин. Без тръби, без машини, без шум.
• Тихо Без силно бръмчене през нощта като CPAP машини. И пациентът, и партньорът спят по-добре.
• Преносим Чудесно за пътуване или у дома. Побира се в малък калъф за лесно пренасяне.

Лесни стъпки за поръчка

1. Вземете зъбен отпечатък или дигитално сканиране на устата на пациента.
2. Изпратете го в нашата лаборатория.
3. Използваме CAD/CAM или 3D принтиране за индивидуално прилягане.
4. Шината се доставя във вашата клиника или лаборатория.
5. Вашият пациент я пробва и вие правите малки корекции.

Почистване и грижа

• Изплакнете с чиста вода след употреба
• Четкайте с мека четка за зъби и мек сапун
• Съхранявайте в сух калъф
• Носете на зъболекар за проверки

Таблица със спецификации на продукта

Доверете се на нашата услуга и започнете днес

Ние помагаме на клиниките и лабораториите да спестят време и да дадат на всеки пациент по-добър нощен сън. Изберете нашата индивидуална шина за сънна апнея, за да помогнете на повече хора. Нас ни се доверяват много професионалисти по дентална медицина на съня.

Помогнете на пациентите си да си починат спокойно. Поръчайте индивидуална шина за сънна апнея за вашата клиника или зъботехническа лаборатория. Разберете повече за нашата бърза и лесна услуга. Попитайте ни за мостри, гаранция и застрахователна подкрепа.

По-добри инструменти за по-добър сън, направени за всяка усмивка. Ако работите в зъболекарска клиника, болница или лаборатория, ние сме готови да ви помогнем да осигурите най-добрите грижи с индивидуална шина за сънна апнея и индивидуална шина против хъркане, направена точно за вашите нужди.