맞춤형 수면 무호흡 마우스 가드
맞춤형 수면 무호흡증 마우스 가드 제조업체
시중에서 판매되는 (OTC) 장치와 달리, 당사의 맞춤형 OA는 각 개인을 위해 신중하게 제작됩니다. 우리는 그들의 치아의 정확한 몰드, 고급 3D 스캔 또는 입의 고유한 모양의 디지털 모델을 사용합니다. 이것은 부드럽고 환자 중심적인 치료 방법을 제공합니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA). 이 맞춤 제작 과정은 일반적으로 다음과 같은 전문 치과 기공소에서 수행합니다. Istar Dental Lab, 또는 기타 특수 제작자.
OTC 제품 대신 당사의 맞춤형 수면 무호흡증 마우스 가드를 선택해야 하는 이유
맞춤형 OA와 시중에서 판매되는 (OTC) 제품 사이에는 큰 차이가 있으며, 이는 치과 의사와 환자가 알아야 할 중요한 사항입니다.
- 디자인 및 제작: 맞춤형 OA는 한 번에 한 사람을 위해 제작되며, 종종 최신 디지털 도구(예: CAD/CAM 그리고 3D 프린팅)를 사용하여 완벽하게 맞도록 합니다. 반면에 OTC 장치는 표준 "끓여서 물기" 또는 원 사이즈 디자인을 사용하여 대량으로 제작됩니다.
- 착용감 및 편안함: 맞춤 제작 과정을 통해 훨씬 더 나은 착용감을 얻을 수 있고, 제자리에 잘 고정되며, 환자에게 더 편안합니다. 이는 환자가 더 자주 그리고 더 오랫동안 사용하게 합니다. OTC 장치는 종종 제자리에 고정되지 않아 입안의 통증, 치아 이동, 턱 관절(TMJ) 통증을 유발할 수 있으며, 많은 사람들이 사용을 중단합니다.
- 작동 방식: 신중한 의학 연구와 많은 연구에 대한 검토( AASM 2015년 지침과 Phillips 등이 작성한 지침(2013) 포함)은 맞춤형 OA가 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 낮추고, 신체에 더 많은 산소를 공급하고, OSA의 징후를 완화하는 데 훨씬 더 효과적이라는 것을 정기적으로 보여줍니다. OTC 장치는 기도를 일관되게 열어두거나 턱을 충분히 앞으로 움직일 수 없는 경우가 많습니다.
- 정부 규정: 맞춤형 OA는 미국에서 Class II 의료 기기로 간주됩니다. FDA. 즉, 510(k) 승인, 의료 데이터 및 판매 후 후속 점검이 필요합니다. OTC 장치는 종종 스스로를 "코골이 방지 장치"라고 부르면서 이러한 엄격한 정부 점검을 피하고, 작동 방식이나 안전성에 대한 좋은 데이터가 없는 경우가 많습니다. 일반적으로 치료용으로 FDA승인되지 않았습니다. OSA.
- 전문가의 도움: 맞춤형 OA는 훈련된 치과 수면 의학 전문가 또는 의사가 처방하고, 장착하고, 시간이 지남에 따라 점검해야 합니다. 이러한 전문적인 도움은 올바른 환자를 선택하고, 장치를 올바르게 조정하고, 가능한 부작용을 관찰하는 데 도움이 됩니다. OTC 장치는 고객에게 직접 판매되므로 잘못된 자가 진단, 잘못된 사용 및 기타 건강 문제 간과의 위험이 높아집니다.
- 의학적 조언: 다음과 같은 전문가 그룹 미국 수면 의학 아카데미(AASM) 및 미국 치과 수면 의학 아카데미(AADSM) 는 훈련된 전문가가 장착한 맞춤형 조절식 구강 장치를 OSA 치료에 명확하게 권장합니다. 그들은 OTC 장치가 작동한다는 증거가 충분하지 않고 안전에 대한 우려가 있기 때문에 사용하지 말라고 경고합니다(AASM 임상 진료 지침, 2015; AADSM 정책 성명, 2023).
- 비용 및 보험: 맞춤형 OA는 초기 비용이 더 많이 들지만(일반적으로 1,500~3,000 USD), OSA에 대해 처방된 경우 의료 보험 또는 Medicare에서 지불하는 경우가 많습니다. OTC 장치는 더 저렴하지만(30~150 USD) 보험이 적용되지 않습니다. 낮은 가격은 효과가 없고 문제를 일으킬 가능성이 더 높기 때문에 가치가 없습니다.
For Istar Dental Lab, 당사의 높은 정밀도로 물건을 만드는 기술은 환자에게 더 나은 결과를 가져다주고 치과 파트너가 효과가 입증되고 보험이 적용될 수 있는 치료법을 제공하는 데 도움이 됩니다.
수면 무호흡증용 맞춤형 마우스 가드의 새로운 디자인 및 기술
맞춤형 OA의 세계는 디지털 치과 및 재료의 새로운 개발 덕분에 빠르게 변화하고 있습니다.
- AI 기반 디자인: 다음과 같은 회사 SomnoMed 그리고 프로솜너스 는 3D 사진과 스마트 컴퓨터 프로그램을 사용하여 AI를 사용하는 디자인 도구를 만들고 있습니다. 이러한 도구는 MAD 를 개인의 기도 모양과 입 조직이 어떻게 반응할지에 대한 생각을 기반으로 맞춤화하여 착용감과 결과를 최대한 좋게 만듭니다.
- 내장 센서 및 실시간 모니터링: 새로운 테스트 모델(예: ResMed, 2024)에는 턱 위치와 기류를 실시간으로 감시하는 작은 센서가 내장되어 있습니다. 이를 통해 장치가 수면 중에 스스로 조정할 수 있으며, 이는 "스마트" 구강 장치를 향한 단계입니다.
- 각 환자를 위한 컴퓨터 모델: AI 기반 컴퓨터 도구(예: SleepAI, 2024)는 머리 스캔(CT/MRI), 치과 스캔 및 수면 카메라 테스트의 데이터를 결합하여 사람이 MAD에 어떻게 반응할지 추측합니다. 이를 통해 장치를 먼저 컴퓨터에서 테스트하여 정확도를 높일 수 있습니다.
- 하이브리드 및 차세대 장치: 턱을 앞으로 움직이고 혀를 제자리에 고정하는 하이브리드 장치(예: Oventus O2Vent Optima, 2023)가 연구되고 있습니다. 그들은 연구개 뒤와 혀 뒤의 막힘을 해결하기 위해 함께 노력하는 것을 목표로 합니다. 초기 테스트에서는 기도를 열어두고 AHI.
- 를 낮추는 데 추가적인 이점이 있을 수 있음을 보여줍니다. 다중 재료 인쇄: SLA 그리고 다중 재료 PolyJet스트라타시스 J5 덴타젯인쇄(
- , 2024)와 같은 고급 3D 인쇄 방법을 사용하면 경도가 다른 부품을 만들 수 있습니다. 즉, 내구성을 위한 단단한 물림 표면과 더 나은 편안함과 제자리에 고정하는 데 도움이 되는 부드럽고 유연한 가장자리를 가질 수 있습니다. 테스트 결과 환자가 보고한 입안의 통증이 단일 재료 디자인에 비해 최대 40%까지 감소할 수 있습니다. 자가 조절 및 형상 기억 재료: MIT (2024)의 연구원들은 형상 기억 재료를 사용하는 3D 인쇄 OA를 테스트하고 있습니다. 이러한 재료는 치과 의사 사무실에서 열로 재성형하여 작은 착용감 조정을 할 수 있습니다. 이는 재제작 횟수를 줄이고 입이 변함에 따라 시간이 지남에 따라 더 나은 착용감을 의미할 수 있습니다.
For Istar Dental Lab, 이러한 새로운 아이디어는 고급 제작 기술에 대한 필요성이 증가하고 있음을 보여줍니다. 당사의 최신 CAD/CAM 그리고 3D 프린팅 사용을 통해 이러한 새로운 종류의 장치를 만들 수 있습니다. 우리는 치과 파트너에게 환자 결과를 개선하고 환자에게 더 많은 서비스를 제공하는 데 도움이 되는 최고급 솔루션을 제공할 수 있습니다.
재료 및 고급 제작 프로세스
맞춤형 구강 장치가 얼마나 잘 작동하는지, 얼마나 편안한지, 얼마나 오래 지속되는지는 실제로 사용된 재료와 얼마나 신중하게 만들어졌는지에 달려 있습니다. Istar Dental Lab는 최고의 치과 기공소로서 최신 재료와 제작 프로세스를 사용하는 데 앞장서고 있습니다.
신체에 안전한 재료
맞춤형 OA에 적합한 재료를 선택하는 것은 매우 중요합니다. 신체에 안전하고, 튼튼하고, 오래 지속되며, 만들기 쉬워야 합니다.
- SLA/DLP용 새로운 안전 수지: 입체 조형(SLA) 및 디지털 광 처리(DLP) 3D 인쇄와 같은 새로운 기술을 통해 신체에 안전한 새로운 유형의 Class IIa 수지가 있습니다. 다음과 같은 회사 Formlabs (Dental LT Clear V2, 2023) 및 NextDent (Ortho Rigid, 2024)는 입안에서 사용하도록 특별히 수지를 만들었습니다. 이러한 재료는 더 강하고, 파손될 가능성이 적으며, 알레르기를 유발할 수 있는 잔류 화학 물질이 훨씬 적습니다.
- FDM/FFF의 TPU 및 PEEK: 루벤 대학교(2023)의 연구에 따르면 의료용 TPU 그리고 PEEK 플라스틱을 융합 증착 모델링(FDM) 인쇄에 사용하는 것이 좋습니다. TPU 는 매우 유연하여 장치를 더 편안하게 만듭니다. PEEK 는 매우 내구성이 뛰어나고 시간이 지남에 따라 습기에 잘 견디며 물을 거의 흡수하지 않아 오래 지속되는 부품에 적합합니다.
- 바이오 기반 및 친환경 폴리머: 새로운 추세는 친환경 재료를 사용하는 것입니다. 다음과 같은 신생 기업 GreenPolymer (독일, 2024)는 DLP 인쇄용 식물 기반 소스로 만든 폴리에스터를 판매하고 있습니다. 그들은 PMMA 와 같은 오래된 플라스틱만큼 강하지만 환경에 더 좋고 전문적으로 퇴비화할 수 있습니다.
- 알레르기 위험 감소: 안전 기준을 따르는 도쿄 대학교(2023–2024)의 최근 연구에 따르면 메타크릴레이트가 없는 새로운 수지는 살아있는 세포에 해를 끼치지 않으며 6개월 후 인공 타액에 화학 물질을 방출하지 않습니다. 이것은 PMMA 그리고 Bis-GMA.
- 와 같은 오래된 재료보다 낫습니다. 장기 강도:
3D 인쇄 장치에 대한 2024년 연구(Mayo Clinic)에 따르면 시뮬레이션된 구강 환경에서 18개월 사용 후에도 여전히 매우 강했습니다. 그들은 주요 고장이나 세균 축적을 보이지 않았으므로 오랫동안 잘 작동해야 합니다.
고급 제작 프로세스
- 구식 수제 방법에서 디지털 도구로의 전환은 OA가 만들어지는 방식을 바꾸어 놀라운 정확성과 개인적인 착용감을 가능하게 했습니다. CAD/CAM 및 3D 인쇄:컴퓨터 지원 설계(CAD) 및 컴퓨터 지원 제조(CAM
- ), 특히 3D 인쇄는 이제 맞춤형 OA를 만드는 표준 방법입니다. 프로세스에는 다음이 포함됩니다. 디지털 몰드:
- 입안의 스캐너는 환자의 치아와 입의 매우 정확한 3D 사진을 찍습니다. CAD 디자인:
- 3D 프린팅: 특수 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터에서 OA를 설계하여 착용감, 고정 방법 및 턱이 얼마나 멀리 이동하는지에 대한 정확한 제어를 제공합니다.디지털 디자인은 안전한 수지 또는 플라스틱을 사용하여 장치를 레이어별로 구축하는 3D 프린터(SLA, DLP, FDM
- 를 낮추는 데 추가적인 이점이 있을 수 있음을 보여줍니다. )로 전송됩니다. 스트라타시스 J5 덴타젯앞에서 말했듯이 다중 재료 인쇄(예:
- , 2024)를 사용하면 하나의 장치에서 다른 재료 유형으로 OA를 만들 수 있습니다. 이를 통해 강도와 좋은 착용감을 위한 단단한 물림 표면과 더 편안하고 입안의 통증을 줄이기 위한 유연한 부품을 사용할 수 있습니다. 스마트 재료 및 내장 센서:
- 한국의 연구 그룹(2024)은 턱 움직임과 환자 사용을 실시간으로 추적하기 위해 작은 센서가 내장된 3D 인쇄 OA의 테스트 모델을 만들었습니다. 무선 데이터 칩은 인쇄 과정에서 추가할 수 있습니다. 환경적 이점: ETH Zurich(2024)의 연구에 따르면 새로운 저에너지 재료와 재활용 가능한 수지 용기를 사용하는 DLP/SLA
For Istar Dental Lab프로세스는 이전 제조 방법에 비해 35% 적은 에너지를 사용하고 50% 적은 유해 폐기물을 생성합니다.
사용 시나리오
- , 이러한 고급 제작 방법에 대한 당사의 기술과 최신 안전 재료의 사용은 당사의 주요 강점입니다. 우리는 치과 파트너에게 최고 품질과 정확성뿐만 아니라 센서가 있는 스마트 장치의 가능성을 포함하여 최신 재료 및 디지털 기술을 사용하는 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이는 치과 수면 의학 분야의 변화하는 요구 사항을 충족하고 파트너가 환자에게 최상의 치료를 제공하도록 지원하는 데 도움이 됩니다. 경증 또는 중등도의 주요 치료법
- 폐쇄성 수면 무호흡증 CPAP 기계
- 를 사용할 수 없는 사람들을 위한 대안
- 시끄러운 코골이를 위한 간단하고 저렴한 옵션 CPAP 와 결합된 치료법
- 더 심각한 경우
여행을 많이 하는 바쁜 사람들을 위한 더 나은 수면
- 주요 이점 맞춤형 착용감
- 편안함 모든 맞춤형 수면 무호흡증 마우스 가드는 환자의 입에 맞게 제작됩니다. 즉, 통증이 적고 결과가 더 좋습니다.
- 간편한 사용 당사의 맞춤형 코골이 방지 장치는 부드럽고 쉽습니다. 작고 매끄러워서 환자는 그곳에 있다는 것을 잊습니다.
- 밤에 잠자리에 들기 전에 가드를 넣고 아침에 꺼냅니다. 튜브, 기계, 소음이 없습니다. 조용함 CPAP 와 같은 밤에 시끄러운 윙윙거리는 소리가 없습니다.
- 휴대성 기계. 환자와 파트너 모두 더 잘 잡니다.
여행이나 집에 좋습니다. 휴대하기 쉬운 작은 케이스에 들어 있습니다.
- 주문하는 간단한 단계
- 환자의 입의 치과 인상 또는 디지털 스캔을 찍습니다.
- 당사는 다음을 사용합니다. CAD/CAM 또는 3D 프린팅 당사 연구소로 보내십시오.
- 맞춤형 착용감을 위해.
- 가드가 귀하의 클리닉 또는 연구소로 배달됩니다.
환자가 착용해보고 작은 조정을 합니다.
- 청소 및 관리
- 사용 후 깨끗한 물로 헹굽니다.
- 부드러운 칫솔과 순한 비누로 닦습니다.
- 건조한 케이스에 보관합니다.
치과 의사에게 점검을 받으십시오.
매개변수 | 세부 정보 |
재료 | 제품 사양 표 |
디자인 | 단단한 아크릴, 부드러운/단단한 라미네이트, 열가소성 수지, 의료용 나일론, 티타늄 |
사용자 지정 | 일체형, 이체형, 조절 가능 |
기술 | CAD/CAM, 3D 프린팅정확한 치과 몰드, 디지털 스캔 또는 물리적 모델로 제작 |
조정 가능성 | , 전통적인 실험실 방법 |
인증 | FDA턱 움직임을 위한 최대 1mm 변경 승인된 Class II 의료 기기, 510(k) |
승인 | 상환 Medicare에서 보장할 수 있습니다(코드 E0486 |
유지 관리 | 규칙이 충족되는 경우) |
내구성 | 간단한 청소, 쉬운 조정, 수리 옵션 |
보증 | 매일 사용하고 오래 지속되도록 제작 |
환자 맞춤 | 제조업체의 보증 제공 |
보험 | 안전하고 개인적이며 매우 편안함 |
의료 청구 및 보험금 지급 지원
당사의 서비스를 믿고 오늘 시작하십시오.
우리는 클리닉과 연구소가 시간을 절약하고 각 환자에게 더 나은 밤의 수면을 제공하도록 돕습니다. 더 많은 사람들을 돕기 위해 당사의 맞춤형 수면 무호흡증 마우스 가드를 선택하십시오. 우리는 많은 치과 수면 의학 전문가로부터 신뢰를 받고 있습니다.
환자가 편안하게 휴식을 취하도록 도와주십시오. 귀하의 클리닉 또는 치과 기공소를 위해 맞춤형 수면 무호흡증 마우스 가드를 주문하십시오. 당사의 빠르고 쉬운 서비스에 대해 자세히 알아보십시오. 샘플, 보증 및 보험 지원을 요청하십시오.